Comodo tester per vaginiti 3IN1 (dispositivo medico),Prodotti per donne coreane

Permesso, certificazione, numero di rapporto Suheo No. 18-344/Ad revisione preliminare completata 2019-l 10-34-2627 Paese di Produzione Cina Scopo e modalità di utilizzo del prodotto 1. Raccogli una quantità adeguata (~5ml) di urina nel contenitore per l'urina fornito o nel bicchiere di carta monouso o nel bicchiere di vetro.2. Aprire il tappo viola del tubo eluente.3. Succhiare 0,5 ml di urina (fino al collo del contagocce o alla linea contrassegnata 0,5) con un contagocce e trasferire il tutto nella provetta contenente la soluzione di sviluppo. 4. Rimettere il tappo sulla provetta della soluzione di sviluppo e mescolare il contenuto ruotando la provetta in senso orario per 5 secondi. 5. Aprire la busta, estrarre la scheda di prova e posizionarla su una superficie piana.6. Aprire il piccolo tappo trasparente nella parte superiore del tubo ruotandolo in senso antiorario. 7. Lasciare cadere 3 o 4 gocce nella regione S di ogni pannello (TV, CA, GV) in fondo alla scheda di prova. 8. Dopo 15 minuti, leggere i risultati visivamente attraverso la finestra di lettura dei risultati. Precauzioni per la manipolazione 1. Questo prodotto è un dispositivo medico diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo per scopi diagnostici in vitro. 2. Questo prodotto è monouso e non deve essere riutilizzato. I prodotti utilizzati una volta devono essere scartati. 3. Questo prodotto consente agli utenti con sintomi di vaginite di determinare simultaneamente se sono infetti da Trichomonas vaginalis, Candida albicans e Gardnerella vaginalis, i tre principali microrganismi causali della vaginite, utilizzando campioni di secrezione vaginale e urina.. 4. Prima di utilizzare e ispezionare il prodotto, assicurarsi di leggere il manuale utente del prodotto. 5. I prodotti sigillati devono essere conservati in un luogo asciutto a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare diretta.. (Evitare il calore eccessivo e non conservare nel congelatore.) 6. Non utilizzare i prodotti oltre la data di scadenza. 7. Non utilizzare se si riscontrano danni alla busta sigillata. 8. Posizionare il prodotto il più lontano possibile dalla portata dei bambini. 9. Si raccomanda di utilizzare la busta contenente la scheda di prova subito dopo l'apertura e di smaltire il prodotto 1 ora dopo l'apertura.. 10. Quando si utilizza l'urina come campione, prestare attenzione ai seguenti punti. ① Si consiglia di utilizzare la prima urina del giorno. ② L'ematuria non è raccomandata come campione. ③ Quando si mescola la soluzione di sviluppo e l'urina, mescolare così vigorosamente che si formi schiuma. Evitare di mescolare. Se compaiono delle bolle, attendere da 3 a 5 minuti fino alla loro scomparsa e poi procedere con il test.11. Seguire le linee guida di sicurezza medica e di laboratorio per la raccolta, l'elaborazione, la conservazione, lo smaltimento dei campioni e per tutti gli oggetti esposti ai campioni.12. La soluzione di sviluppo è una soluzione salina neutra che contiene basse concentrazioni di sodio azide (agente antibatterico) e tensioattivo. Se la soluzione di sviluppo entra in contatto con gli occhi o la pelle, lavare abbondantemente con acqua del rubinetto per 1 o 2 minuti.13. Gli eluenti contenenti sodio azide possono reagire con tubazioni in piombo o rame formando azide metallica potenzialmente esplosiva. Quando si versa la soluzione di sviluppo nel tubo di scarico, assicurarsi di utilizzare una quantità sufficiente di acqua.14. I risultati letti 15 minuti prima o 30 minuti dopo aver lasciato cadere il campione sulla scheda potrebbero non essere accurati.15. Un risultato negativo o positivo non esclude o conferma completamente la possibilità di un'infezione microbica e potrebbero essere necessari ulteriori test e una valutazione medica tramite una visita.